Форма выпуска, состав и упаковка

Крем белого или почти белого цвета.

1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг клотримазол 10 мг гентамицина сульфат 1 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, трилон Б, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием. Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге поражения, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp. (чувствительные штаммы альфа- и β-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Акридерм ГК не предоставлены.

Показания

- дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы (в т.ч. паховый, стоп);

- ограниченный или диффузный нейродермит.

Режим дозирования

Акридерм ГК наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). В легких случаях достаточно применение препарата 1 раз/сут, в более тяжелых случаях - несколько раз в сут.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Побочное действие

Местные реакции: чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит; при длительном применении, а также при применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, атрофия кожи, потница, пурпура, вторичная инфекция.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела (в основном у детей), возможно развитие системных побочных реакций ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Противопоказания

- туберкулез кожи;

- сифилис (кожные проявления);

- ветряная оспа;

- простой герпес;

- кожные реакции после вакцинации;

- открытые раны;

- перфорация барабанной перепонки (при лечении наружного отита);

- период лактации;

- детский возраст до 1 года;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.

При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени. Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания крема в глаза.

При развитии реакций повышенной чувствительности или раздражения кожи, следует прекратить прием препарата и назначить соответствующую терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности тела, при использовании окклюзионных повязок, а также при применении у детей возможно развитие атрофических изменений.

При длительном применении рекомендуется постепенная отмена препарата.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга).

Лечение: симптоматическая терапия. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Акридерм ГК с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.