Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар) 500 мг.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик).
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор). Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным действием не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что Адаптол повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств: бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Метаболизм Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания
- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха;
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгии различного генеза, не связанные с ИБС;
- в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная - 10 г. Длительность курса лечения от нескольких дней до 2-3 месяцев. В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, назначают по 600-900 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель. Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах.
Побочное действие
При применении в высоких дозах: возможны - аллергические реакции и диспептические расстройства (следует прекратить прием препарата), понижение АД и температуры тела (нормализуются самостоятельно). Обычно Адаптол переносится хорошо.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Особые указания
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. Пациент должен информировать лечащего врача о любых побочных эффектах, возникающих во время лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияние Адаптола на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке следует вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте. Срок годности - 4 года.
