ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому
применению препарата
ЮНИЭНЗИМ® с МПС
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Регистрационный номер:
Торговое название: Юниэнзим® с МПС Таблетки Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: грибковая диастаза (1:800) - 20,0 мг,
папаин (6000 ЕД/мг) - 30,0 мг,
симетикон - 50,0 мг,
активированный уголь - 75,0 мг,
никотинамид - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 293 - 150 мг, лактоза – 50,0 мг, акации камедь – 15,0 мг, натрия бензоат - 0,1 мг, желатин - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, тальк - 15,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, кармеллоза натрия - 20,0 мг.
Оболочка таблетки: касторовое масло - 0,00044 мл, шеллак - 12,5 мг, кальция карбонат - 3,330 мг, уголь древесный - 0,833 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,222 мг, сахароза - 90,555 мг, акации камедь - 6,666 мг, желатин - 1,666 мг, натрия бензоат - 0,080 мг, тальк - 23,333 мг, воск карнаубский - 0,075 мг, воск пчелиный - 0,075 мг.
Надпись на таблетках: титана диоксид.
Описание:
Черные, овальной формы, покрытые оболочкой таблетки с белой надписью ”UNICHEM” на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство Код ATX: А09АА02
Фармакологические свойства
Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.
Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом.
Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения.
Никотинамид (витамин РР) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.
Показания к применению
Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии).
Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде.
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.
Активированный уголь противопоказан при приеме таких специфических пероральных антидотов как
метионин.
Никотиновая кислота противопоказана при дисфункции печени и язве желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании препарата
Во время беременности и кормления грудью следует соблюдать мера предосторожности. Активированный уголь может окрашивать фекалии в черный цвет.
Активированный уголь при пероральном применении ослабляет действие ипекакуаны и других средств, вызывающих рвоту Активированный уголь обладает потенциальной способностью уменьшать абсорбцию многих
лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта, и поэтому следует избегать одновременного применения при использовании пероральной терапии. Следовательно, данный препарат надо принимать за два часа до применения других лекарственных средств, или через 1 час после него. Никотиновую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам с пептической язвой в анамнезе и больным сахарным диабетом, подагрой или с нарушением функции печени.
При одновременном употреблении никотиновой кислоты со статинами может увеличиться риск миопатии
и острого некроза скелетных мышц. В этом случае может увеличиться потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
Если вас информировали о непереносимости вашим организмом некоторых видов сахаров, перед началом приема данного лекарственного препарата посоветуйтесь с врачом.
Взаимодействия
При одновременном употреблении никотиновой кислоты со статинами может увеличиться риск миопатии
и острого некроза скелетных мышц. Никотиновая кислота может вызвать увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах. Аспирин может снизить клиренс никотиновой кислоты. Исследования in vitro показали, что колестепол и колестирамин могут уменьшать доступность никотиновой кислоты, и некоторые производители рекомендуют выдерживать минимальный интервал от 4 до 6 часов между приемами никотиновой кислоты и смолы, связывающей желчные кислоты. Терапевтически полезные взаимодействия отсутствуют, кроме тех, которые используют терапевтическую роль активированного угля.
Потенциально опасными являются только взаимодействия активированного угля с противосудорожными препаратами.
Активированный уголь не должен использоваться одновременно с такими пероральными рвотными средствами системного действия, как ипекак, поскольку он адсорбирует лекарственный препарат. Если необходимо принять рвотное средство, то его следует употреблять так, чтобы вызвать рвоту до приема активированного угля. Аналогично применяют и пероральные антидоты при отравлении ацетаминофеном, такие как метионин, который может быть инактивирован при одновременном употреблении с активированным углем.
Пища: Наличие пищи в желудке усиливает эффективность применения активированного угля, который употребляют для того, чтобы предупредить абсорбцию путем увеличения периода времени, в течение которого может происходить абсорбция. В свою очередь, это может стать результатом замедленного опорожнения желудка.
Алкоголь: У добровольцев алкоголь показал небольшое противодействие в отношении способности активированного угля абсорбировать аспирин и квинидин.
Подтверждения того, что симетикон или диметикон изменяют действие других лекарственных препаратов, отсутствуют. Пеноуничтожающее действие симетикона уменьшается при приеме антацидов, таких как гидроокись алюминия или карбонат магния, которые абсорбируют силикон.
Неблагоприятные эффекты.
Возможно проявление аллергии / повышенной чувствительности или идиосинкратической реакции.
При высоких дозах никотиновой кислоты сообщается о приливе крови к лицу, появлении зуда, дистресса в области желудочно-кишечного тракта, активации язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошноты, рвоты, абдоминальных болей, диареи, чувства тепла, кожной сыпи, сухой кожи, зудневой чесотки,
покалывания, гипотонии, транзиторной головной боли, мерцательной аритмии и других видов кардиальной аритмии, снижение переносимости глюкозы.
Однако, эти явления имеют транзиторный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.
Способы применения и дозы
Внутрь. По 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды.
Побочное действие
Аллергические реакции, покраснение кожи.
Особые указания
В периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.
Если Вы знаете, что у вас непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь у врача перед приемом данного лекарственного препарата.
Форма выпуска
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Или по 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 пачек помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель Держатель регистрационного удостоверения:
Адрес места производства: «Гинанто Лимитед»,
«Юникем Лабораториз Лтд.» 15 Тем. Дервис Стрит, Маргарита Хаус,
С-31 & 32, Индастриал Эреа, Мирут Роад, 1066, Никосия, Кипр
Газиабад 201 003, Индия. Тел. +357-22556556
